La vacuna que produjo la farmaceutica Moderna es segura y 95% eficaz, argumentó la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglás en inglés).
El laboratorio reservará entre 85 y 100 millones de estas dosis a Estados Unidos y entre 15 y 25 millones serán para el resto del mundo.
La FDA informó hoy martes una valoración positiva sobre la vacuna del laboratorio estadounidense Moderna contra el covid-19, antes de una reunión de expertos para valorar su aprobación de emergencia.
Si es aprobada por el panel de vacunas de la FDA, podría convertirse en la segunda vacuna contra el coronavirus en ser aprobada en ese país.
La FDA se mostró optimista sobre la vacuna, afirmando que no mostraba “problemas de seguridad específicos” que “impidan la emisión” de una autorización de uso de emergencia.
La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la covid-19”.
Moderna indicó que en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94,1 por ciento para prevenir la enfermedad y del 100 por ciento a la hora de evitar casos graves.
“La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto”, agregó el documento.
Este jueves se reunirá un comité asesor independiente para evaluar la nueva vacuna, encuentro en el que se espera su aprobación y que daría luz verde para que comience su suministro en EE. UU. en los próximos días.