El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) dijo que su sala especializada de moléculas nuevas, nuevas indicaciones y medicamentos biológicos, consideró que «con base en la información científica disponible no hay datos clínicos robustos para modificar el intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis de la vacuna contra el covid -19 de Moderna».
Sin embargo, dicha sala precisó que en el contexto de la emergencia sanitaria y con base en la información científica actual, la disponibilidad de vacunas, el desarrollo de la campaña de vacunación y el estado de la pandemia, «el Ministerio de Salud y Protección Social podrá ampliar el intervalo entre 28 y 84 días para administrar la segunda dosis, acorde con los lineamientos técnicos y operativos del Plan Nacional de Vacunación contra covid-19».
En este sentido, de acuerdo con la sala especializada los lineamientos técnicos y operativos para la definición de los intervalos en la administración de estas dosis serán definidos específicamente por el Ministerio de Salud.
Asimismo, resaltó que la información científica disponible aporta datos clínicos robustos para un intervalo de 28 días para administrar la segunda dosis por lo cual recomienda mantenerlo para completar los esquemas en la población con mayor riesgo de complicaciones.
La Sala también advirtió que otras entidades de referencia como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro para el Control de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) recomiendan administra la segunda dosis de la vacuna de moderna contra el covid-19 a los 28 días después de la primera y si es necesario prologar este intervalo hasta 42 días, sin embargo, otros países y la Organización Mundial de la Salud, con base en las necesidades epidemiológicas, recomiendan el intervalo de 84 días, con el propósito de aumentar el número de individuos que se podrían beneficiar con la primera dosis de la vacuna.
Cabe recordar que la vacuna de Moderna tiene autorización sanitaria para uso en emergencia (ASUE) para la inmunización activa de personas mayores de 18 años. El Gobierno adquirió 10 millones de dosis de esta vacuna, de las cuales se han recibido 150.000.
La Agencia Regulatoria dice que aunque la información científica no permite modificar el intervalo de 28 días, el Ministerio de Salud puede ampliarlo bajo condiciones de emergencia y basado en evidencia sólida.