Desde el próximo 21 de septiembre Colombia iniciará los ensayos clínicos de la vacuna contra la Covid-19.
El Invima autorizó el desarrollo de este proceso desde el pasado 25 de agosto con la vacuna de Johnson & Johnson.
Como paso previo, Janssen debía hacer llegar al instituto los datos provisionales de los voluntarios posteriores a la dosis uno de seguridad que incluyen eventos adversos, reactogenicidad e inmunogenicidad (respuesta protectora contra el virus) que se realiza en Bélgica y Estados Unidos.
Los resultados de la fase 1/2 de los voluntarios llegaron el pasado jueves 10 de septiembre, dando la seguridad requerida para iniciar la fase III.
En el país fueron autorizados cuatro centros de investigación para adelantar los ensayos clínicos de la farmacéutica Jassen: Clínica de la Costa LTDA (Barranquilla), Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín), Bluecare Salud (Bogotá) y el Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín).
Tomado de gsnoticias